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《獸藥注冊的國際技術要求》正式出版
發布時間:
2020-06-12
來源:
近日,中國獸醫藥品監察所(農業農村部獸藥評審中心)組織專家翻譯的《獸藥注冊的國際技術要求》<Veterinary International Conference on Harmonization (VICH) Guidance Documents>由中國農業出版社正式出版。
《獸藥注冊的國際技術要求》是由“獸藥注冊技術要求國際協調會(VICH)”通過協商對話制定的具有重要國際影響力的新獸藥注冊管理的協調指導原則。我國目前已經開始參與VICH有關活動。
中國獸醫藥品監察所(農業農村部獸藥評審中心)秉承人類命運共同體理念,積極為我國獸藥行業深入了解和研究掌握國際規則,學習借鑒國際獸藥先進評審理念、經驗創造條件。為了使讀者全面掌握VICH動态和最新指南,《獸藥注冊的國際技術要求》按照現行版VICH指導原則,将化學藥品質量、安全、效力,生物制品質量、安全,以及藥物警戒重點内容翻譯成中文,按中英文對照的方式印刷出版。
翻譯出版《獸藥注冊的國際技術要求》,對于促進我國新獸藥創制及管理,建立評審自信,提升我國獸藥産業創新能力和國際競争力,促進中國獸藥走向國際具有重要意義。
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