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新版獸藥GMP發布啦！！！
發布時間：
2020-05-07
來源：
4月21日，農業農村部發布《中華人民共和國農業農村部令2020年第3号》《獸藥生産質量管理規範(2020年修訂)》，自2020年6月1日起施行。
随着社會發展和行業進步，舊版《獸藥GMP》其在執行過程中逐漸顯現出一些與當前工作形勢不适應的問題。根據2019年6月14日，農業農村部發布的《關于獸藥生産質量管理規範(修訂草案征求意見稿)的說明》，我們了解到：獸藥生産準入門檻偏低，低水平重複建設和産能過剩問題較為突出；獸藥生産廠房潔淨度監測标準偏低，不能滿足生産實際需要；重大動物疫病和人畜共患病疫苗生産企業的生物安全要求不夠全面和具體，生産過程存在生物安全隐患；缺乏企業質量風險管理理念，需要建立等問題。所以，新版《獸藥GMP》對規範獸藥生産企業行為，促進獸藥行業健康發展發揮了至關重要的作用。
《獸藥生産質量管理規範（2020年修訂）》（農業農村部令〔2020〕第3号）已于2020年4月21日發布，自2020年6月1日起施行。根據《獸藥管理條例》和《獸藥生産質量管理規範（2020年修訂）》規定，現就《獸藥生産質量管理規範（2020年修訂）》（以下簡稱“獸藥GMP”）實施工作安排公告如下。
一、所有獸藥生産企業均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生産企業（生産車間），其獸藥生産許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。
二、自2020年6月1日起，新建獸藥生産企業以及獸藥生産企業改、擴建或遷址重建生産車間，均應符合新版獸藥GMP要求。
三、自2020年6月1日起，省級畜牧獸醫主管部門受理獸藥生産企業按照新版獸藥GMP要求提出的申請，經檢查驗收符合要求的，獸藥生産許可證和獸藥GMP證書有效期為5年；受理獸藥生産企業到期換證并按照2002年發布的獸藥GMP要求提出的申請，經檢查驗收符合要求的，獸藥生産許可證和獸藥GMP證書有效期核發至2022年5月31日。
四、2020年6月1日前已經受理的申請，按原規定完成相關工作并核發獸藥生産許可證和獸藥GMP證書，證書有效期核發至2022年5月31日。
特此公告。
農業農村部
2020年4月30日
